湖北省药监局:利咽糖浆、健胃消食片等28批次药品不符合标准规定
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发布时间:2024-03-29 07:39
中国质量新闻网讯 2022年3月29日,湖北省药品监督管理局发布湖北省药品质量公告(2022年第1期)。公告称,根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。本期公布质量抽检中发现的28批次不符合标准规定药品名单。
湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
2022年第1期药品抽检不符合标准规定的药品名单
序号 药品品名 标示生产企业 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构 备注 1 地骨皮 湖北同仁恒康中药饮片有限公司 / 200901 谷城县中药材公司第三药店 中国药典2015年版一部 不合格 检查(总灰分) 襄阳市公共检验检测中心
2 酸枣仁 湖北道地药材科技有限公司 统 201101 英山县孔家坊乡卫生院 中国药典2015年版一部、四部 不合格 检查(其他) 黄冈市公共检验检测中心
3 金钱草 / 统 2021年6月10日 湖北神龙源药业有限公司神龙大药房 中国药典2020年版一部 不合格 性状;鉴别(显微特征;薄层色谱) 随州市公共检验检测中心 企业名称为“湖北神龙源康药业有限公司神龙大药房” 4 菥蓂 湖北民泰药业有限责任公司 中药饮片 190701 恩施市小渡船街道办事处社区卫生服务中心 中国药典2015年版一部 不合格 浸出物 恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心 不是该企业生产 5 利咽糖浆 随州市中医医院 100ml 20210121 随州市中医医院 湖北省医疗机构制剂规范2011年版 不合格 检查(PH值) 湖北省药品监督检验研究院
6 黄芩(片) 神农架聚能药业有限公司 片 190401 五峰土家族自治县中医医院 中国药典2015年版一部、四部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007008) 不合格 检查(二氧化硫残留量) 三峡公共检验检测中心
7 皂角刺 湖北道地药材科技有限公司 饮片 190101 宜昌采之林大药房零售连锁有限公司花艳分店 中国药典2015年版一部及四部 不合格 性状 三峡公共检验检测中心
8 白鲜皮 湖北孟氏中药饮片有限公司 中药饮片 200801 巴东县第二人民医院 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010002) 不合格 性状 恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
9 广藿香 湖北孟氏中药饮片有限公司 / 190501 襄阳瑞之林药业连锁有限公司 中国药典2015年版一部 不合格 性状 湖北省药品监督检验研究院
10 健胃消食片 健民集团叶开泰国药(随州)有限公司 每片重0.8g(薄膜衣片) 210415 湖北省钟祥市中医院 中国药典2020年版一部 不合格 检查:重量差异 荆门市食品药品质量检验所
11 白鲜皮 湖北一方制药有限公司 饮片 202004001 天门市康之家医药有限公司 中国药典2015年版一部 不合格 性状;检查(杂质) 天门市公共检验检测中心
12 脑心舒口服液 湖北福广制药有限公司 每支10ml 20200929 湖北宜草堂大药房零售连锁有限公司荆门市屈家岭管理区建设路店 国家药品标准WS3-B-3975-98-2002 不合格 检查(装量) 荆门市食品药品质量检验所
13 醋延胡索 湖北龚盛堂中药饮片有限公司 统片 200901 湖北百佳和大药房连锁有限公司广华一店 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010006) 不合格 检查(总灰分) 潜江市公共检验检测中心
14 钩藤 湖北聚瑞中药饮片有限公司 中药饮片 171001 嘉鱼县潘家湾镇卫生院 中国药典2015年版一部 不合格 性状 咸宁市公共检验检测中心 该公司已于2020年12月注销 15 药用低密度聚乙烯袋 武穴市友邦实业有限责任公司 370*490*0.08mm 20210901 武穴市友邦实业有限责任公司 国家药包材标准YBB00072005-2015 不合格 溶出物试验(正己烷不挥发物) 湖北省药品监督检验研究院
16 滇鸡血藤 湖北益生药业有限公司 / 210401 湖北益生药业有限公司 中国药典2020年版一部 不合格 性状 湖北省药品监督检验研究院
17 金银花 武汉千海兴龙药业有限公司 / 210602 大冶市君安医药连锁有限公司 中国药典2020年版一部及四部 不合格 检查(氟虫腈) 湖北省药品监督检验研究院
18 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 随州市宏宇包装印刷有限公司 / 211001 随州市宏宇包装印刷有限公司 国家药包材标准YBB00172002-2015 不合格 溶剂残留量总量 湖北省药品监督检验研究院
19 骨炎拔毒膏 湖北大中中医院 8克/张 20210702 湖北大中中医院 湖北省药品监督管理局审定标准 不合格 检查(氧化汞HgCl2限量 湖北省药品监督检验研究院
20 五加皮 亳州市圣海中药饮片有限公司 无 200101 松滋市人民医院 中国药典2015年版一部 不合格 检查(总灰分) 荆州市食品药品检验所
21 当归拈痛丸 河北万岁药业有限公司 每18丸重1g 200304 湖北济生医药有限公司 中国药典2015年版一部 不合格 检查(装量差异) 武汉药品医疗器械检验所 经河北省局确认,系下游经营企业(河北万岁医药集团有限公司)储存不当所致 22 醋五味子 岳阳天香中药饮片有限公司 一等 201910062 黄石锦欣妇产医院有限公司 中国药典2015年版一部 不合格 性状;含量测定 黄石市食品药品检验检测中心 生产企业否认被抽样产品是该企业生产 23 葛根 河南省益仁堂中药饮片有限公司 中药饮片 2003221 黄石弘康中医医院 中国药典2015年版一部 不合格 含量测定 黄石市食品药品检验检测中心 涉嫌假冒 24 山药 安徽信和中药饮片有限公司 / 200201 武汉市东西湖区长青街卫生院 中国药典2015年版第一增补本 不合格 性状 武汉药品医疗器械检验所
25 壮腰健肾丸 河北凯诺制药有限公司 / 21011023 塞湖卫生室 国家药典委员会药典业发(2001)第578号文所附质量标准 不合格 检查(装量差异) 黄冈市公共检验检测中心
26 土茯苓 亳州市华云中药饮片有限公司 中药饮片 190601 茅箭区鸳鸯乡卫生院 中国药典2015年版一部 不合格 含量测定 十堰市食品药品检验检测所 该企业药品生产许可证已于2020年3月缴销 27 甲硝唑维B6片 磐石巨康药业有限公司 0.2g甲硝唑,20mg维生素B6 210601 武汉好药铺大药房连锁有限公司 《国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册》 不合格 重量差异 武汉药品医疗器械检验所
28 金银花 亳州市兴荣中药材饮片有限公司 / YL198-20201101 武汉鑫瑞药业有限公司 中国药典2015年版一部 不合格 含量测定(木犀草苷) 湖北省药品监督检验研究院